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        楊凌示范區積極開展藥品“雙隨機”抽查工作
        發布時間 : 2018-02-24 00:00    點擊量:

        為全面開展好2018年食品藥品監管工作,深化簡政放權,強化事中事后監管,楊凌局早部署,早安排,從新年伊始,即組織安排開展藥品生產企業“雙隨機”抽查工作,目前已完成了4戶企業的抽查任務,覆蓋率30%

        一是制定印發了《2018年藥品生產企業雙隨機檢查工作通知》確定了年度雙隨機抽查工作目標、檢查范圍、檢查內容和工作要求。

        二是針對重點環節,認真開展檢查。在對隨機抽取的企業檢查時采取查閱資料、現場檢查、監督抽樣等方式進行。重點查看原輔料控制是否質量標準健全、驗收檢驗到位、存儲轉運符合要求;生產過程管理是否嚴格依照規范執行,物料控制平衡無偏差;質量控制管理是否嚴格批批檢,數據真實完整,可追溯。

        三是強化結果運用,督促企業強化主體責任意識。對抽查中發現的問題,及時督促企業整改落實。并在抽查結束后3個工作日內,將檢查結果錄入陜西省雙隨機系統進行公示,充分發揮媒體監督的作用。(楊凌示范區局供稿)

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