序號 |
藥品通用名稱 |
英文名稱/商品名 |
規格 |
持證商 |
備注1 |
備注2 |
50-1 |
阿法骨化醇滴劑 |
Alfacalcidol Drops |
2μg/ml（10ml/瓶，20ml/瓶） |
LEO Pharma A/S |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
50-2 |
枸櫞酸鈉血濾置換液 |
Hemofiltration Replacement Solution of Sodium Citrate Hemofiltration Replacement Fluid of Sodium Citrate |
5000ml |
Baxter Holding B.V./Gambro Lundia AB |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
50-3 |
水飛薊素膠囊 |
Silymarin Capsules/Legalon （利加隆） |
140mg |
MEDA PHARMA GMBH & CO.KG |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
50-4 |
鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊 |
Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules/INDERAL LA |
60 mg |
ANI Pharmaceuticals Inc. |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-5 |
鹽酸普萘洛爾緩釋膠囊 |
Propranolol Hydrochloride Extended-release Capsules/INDERAL LA |
80 mg |
ANI Pharmaceuticals Inc. |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-6 |
奈拉濱注射液 |
Nelarabine injection/ Arranon |
250mg/50mL（5mg/mL） |
Novartis Pharmaceuticals Corp |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-7 |
復方硫酸鈉片 |
Sodium sulfate, magnesium sulfate, and potassium chloride Tablets |
每片含硫酸鈉1.479g，硫酸鎂0.225g，氯化鉀0.188g |
Braintree Laboratories, Inc. |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-8 |
聚乙二醇3350散 |
Polyethylene Glycol 3350/MiraLAX |
17g/袋 |
Bayer Healthcare LLC |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-9 |
二十二醇乳膏 |
Docosanol cream |
10% |
GlaxoSmithKline |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-10 |
醋酸亮丙瑞林注射液 |
Leuprolide Acetate for Injection/LEUPROLIDE ACETATE |
1mg/0.2ml（14mg/2.8ml） |
Sandoz Inc |
國際公認的同種藥品 |
美國橙皮書 |
50-11 |
鹽酸維納卡蘭注射液 |
Vernakalant Hydrochloride for Injection/Brinavess |
25ml:500mg |
Correvioe |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-12 |
鹽酸維納卡蘭注射液 |
Vernakalant Hydrochloride for Injection/Brinavess |
10ml:200mg |
Correvioe |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-13 |
鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 |
Gliolan 30 mg/ml powder for oral solution5-aminolevulinic acid hydrochloride/ Gliolan |
1.5g（以5-ALA HCl計） |
Medac GmbH |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-14 |
馬來酸甲麥角新堿注射液 |
Methylergonovine Maleate Injection/ Methergin |
1ml:0.2mg |
Novartis Pharma GmbH |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-15 |
昂丹司瓊口崩片 |
Ondansetron Orally Disintegrating Tablets |
4mg |
Novartis |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-16 |
昂丹司瓊口崩片 |
Ondansetron Orally Disintegrating Tablets |
8mg |
Novartis |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-17 |
鹽酸多奈哌齊口服凝膠 |
Donepezil Hydrochloride Oral Jelly/Aricept |
3mg |
エーザイ株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-18 |
鹽酸多奈哌齊口服凝膠 |
Donepezil Hydrochloride Oral Jelly/Aricept |
5mg |
エーザイ株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-19 |
鹽酸多奈哌齊口服凝膠 |
Donepezil Hydrochloride Oral Jelly/Aricept |
10mg |
エーザイ株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-20 |
阿侖膦酸鈉水合物口服凝膠 |
Alendronate Sodium Hydrate Oral Jelly/Bonalon |
35mg |
帝人ファーマ株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-21 |
辛酸拉尼米韋吸入粉霧劑 |
Laninamivir Octanoate Dry Powder Inhaler/Inavir |
20mg（按辛酸拉尼米韋計） |
第一三共株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-22 |
氟比洛芬貼劑 |
Flurbiprofen Patches/Zepolas |
20mg/貼 |
三笠製薬株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-23 |
氟比洛芬貼劑 |
Flurbiprofen Patches/Zepolas |
40mg/貼 |
三笠製薬株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-24 |
氫溴酸依他佐辛注射液 |
Eptazocine Hydrobromide Injection/Sedapain |
1ml:15mg（以依他佐辛計） |
日醫工株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-25 |
烏拉地爾緩釋膠囊 |
Urapidil Sustained-release Capsules |
30mg |
Takeda GmbH |
未進口原研藥品 |
德國上市 |
50-26 |
烏拉地爾緩釋膠囊 |
Urapidil Sustained-release Capsules |
60mg |
Takeda GmbH |
未進口原研藥品 |
德國上市 |
50-27 |
烏拉地爾緩釋膠囊 |
Urapidil Sustained-release Capsules |
90mg |
Takeda GmbH |
未進口原研藥品 |
德國上市 |
50-28 |
曲氟尿苷替匹嘧啶片 |
Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf |
曲氟尿苷15mg,鹽酸替匹嘧啶7.065mg（相當于替匹嘧啶6.14mg） |
Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd. |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
50-29 |
曲氟尿苷替匹嘧啶片 |
Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf |
曲氟尿苷20mg,鹽酸替匹嘧啶9.420mg（相當于替匹嘧啶8.19mg） |
Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd. |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
50-30 |
托伐普坦片 |
Tolvaptan Tablets/Samsca（蘇麥卡） |
15mg |
浙江大冢制藥有限公司 |
經審核確定的國外原研企業在中國境內生產的藥品 |
原研地產化 |
50-31 |
替格瑞洛片 |
Ticagrelor Tablets/Brilinta |
60mg |
阿斯利康制藥有限公司 |
經審核確定的國外原研企業在中國境內生產的藥品 |
原研地產化 |
50-32 |
替格瑞洛片 |
Ticagrelor Tablets/Brilinta |
90mg |
阿斯利康制藥有限公司 |
經審核確定的國外原研企業在中國境內生產的藥品 |
原研地產化 |
50-33 |
瑞盧戈利片 |
Relugolix Tablets/Orgovyx |
120mg |
Myovant Sciences GmbH |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-34 |
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor XR |
Eq 75mg Base |
UPJOHN US 2 LLC |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-35 |
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor XR |
Eq 150mg Base |
UPJOHN US 2 LLC |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-36 |
腎上腺素注射液 |
Epinephrine Injection/Symjepi |
0.3ml:0.3mg |
Adamis Pharms Corp |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-37 |
腎上腺素注射液 |
Epinephrine Injection/Symjepi |
0.3ml:0.15mg |
Adamis Pharms Corp |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-38 |
達肝素鈉注射液 |
Dalteparin Sodium Injection/Fragmin |
2,500IU/0.2ML(12,500IU/ML) |
Pfizer Inc |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-39 |
酒石酸托特羅定緩釋膠囊 |
Tolterodine Tartrate Extended Release Capsules/Detrol LA |
2mg |
UPJOHN US 2 LLC |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-40 |
酒石酸托特羅定緩釋膠囊 |
Tolterodine Tartrate Extended Release Capsules/Detrol LA |
4mg |
UPJOHN US 2 LLC |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-41 |
阿瑞匹坦膠囊 |
Aprepitant Capsules/ Emend |
80mg |
Merck And Co Inc |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-42 |
阿瑞匹坦膠囊 |
Aprepitant Capsules/ Emend |
125mg |
Merck And Co Inc |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
50-43 |
氟哌啶醇片 |
Haloperidol Tablets |
2mg |
Mylan Pharmaceuticals Inc |
國際公認的同種藥品 |
美國橙皮書 |
50-44 |
氯化鉀緩釋片 |
Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP/ Klor-Con M |
20mEq |
Upsher Smith Laboratories LLC |
國際公認的同種藥品 |
美國橙皮書 |
50-45 |
氯化鉀緩釋片 |
Potassium Chloride Extended-Release Tablets, USP/ Klor-Con M |
10mEq |
Upsher Smith Laboratories LLC |
|
美國橙皮書 |
50-46 |
鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ） |
Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets |
500mg |
LUPIN LTD |
|
美國橙皮書 |
50-47 |
雷貝拉唑鈉腸溶片 |
Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet |
10mg |
Eisai Ltd. |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-48 |
雷貝拉唑鈉腸溶片 |
Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/Pariet |
20mg |
Eisai Ltd. |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-49 |
注射用硼替佐米 |
Bortezomib For Injection/Velcade |
3.5mg |
Janssen-Cilag International NV |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-50 |
尼洛替尼膠囊 |
Nilotinib Capsules/Tasigna |
50mg |
Novartis Europharm Limited |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-51 |
尼洛替尼膠囊 |
Nilotinib Capsules/Tasigna |
150mg |
Novartis Europharm Limited |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-52 |
尼洛替尼膠囊 |
Nilotinib Capsules/Tasigna |
200mg |
Novartis Europharm Limited |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-53 |
注射用醋酸地加瑞克 |
Degarelix Acetate for Injection/Firmagon |
80mg |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-54 |
注射用醋酸地加瑞克 |
Degarelix Acetate for Injection/ Firmagon |
120mg |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-55 |
磷酸蘆可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets /Jakavi |
15mg |
Novartis Europharm Limited |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-56 |
磷酸蘆可替尼片 |
Ruxolitinib Phosphate Tablets /Jakavi |
20mg |
Novartis Europharm Limited |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-57 |
鹽酸齊拉西酮膠囊 |
Ziprasidone Hydrochloride Capsules/Zeldox |
20mg（按齊拉西酮計） |
Pfizer |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
50-58 |
加巴噴丁口服溶液 |
Gabapentin Oral Solution/Neurontin |
5% |
富士製薬工業株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-59 |
盧立康唑乳膏 |
Luliconazole Cream/Lulicon |
1%（5g） |
サンファーマ株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-60 |
盧立康唑乳膏 |
Luliconazole Cream/Lulicon |
1%（10g） |
サンファーマ株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-61 |
聚卡波非鈣片 |
Polycarbophil Calcium Tablets / Colonel |
500mg |
アステラス製薬株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-62 |
注射用鹽酸吡柔比星 |
Pirarubicin Hydrochloride for Injection /Therarubicin |
10mg（按C32H37NO12計） |
Meiji Seikaファルマ株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-63 |
注射用鹽酸吡柔比星 |
Pirarubicin Hydrochloride for Injection /Therarubicin |
20mg（按C32H37NO12計） |
Meiji Seikaファルマ株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
50-64 |
聚甲酚磺醛陰道栓 |
Policresulen Vaginal Suppositories /Albothyl |
90mg |
Takeda GmbH |
未進口原研藥品 |
德國上市 |
8-94 |
門冬氨酸鉀片 |
Potassium Aspartate Tablets/ASPARA Potassium |
0.3g |
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation/ ニプロESファーマ株式會社（Nipro ES Pharma Co., Ltd.） |
日本橙皮書 |
持證商變更，增加變更后持證商ニプロESファーマ株式會社（Nipro ES Pharma Co., Ltd.） |
8-190 |
吲哚布芬片 |
Indobufen Tablets/ Ibustrin |
0.2g |
Pfizer Italia S.r.l /Laboratórios Pfizer, Lda. |
未進口原研藥品 |
增加持證商Laboratórios Pfizer, Lda.，不限定上市國 |
22-419 |
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊 |
Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor XR |
37.5mg（以文拉法辛計） |
WYETH PHARMACEUTICALS LLC/ UPJOHN US 2 LLC |
未進口原研藥品 |
增加持證商UPJOHN US 2 LLC |
43-35 |
膀胱灌注用鹽酸氨酮戊酸己酯及專用溶劑 |
Hexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution/Hexvix |
85mg |
Ipsen Pharma Gmbh/Photocure ASA |
未進口原研藥品 |
持證商變更，增加變更后持證商Photocure ASA |
26-29 |
脂溶性維生素注射液（Ⅰ） |
Fat-Soluble Vitamin Injection（Ⅰ） |
1ml:維生素A 69μg、維生素D21.0μg、dl-α-生育酚640μg、維生素K120μg。（10ml） |
Fresenius Kabi |
未進口原研藥品 |
不限定商品名 |
26-30 |
脂溶性維生素注射液（Ⅱ） |
Fat-Soluble Vitamin Injection（Ⅱ） |
1ml:維生素A 99μg、維生素D20.5μg、dl-α-生育酚910μg、維生素K115μg。（10ml） |
Fresenius Kabi |
未進口原研藥品 |
不限定商品名 |
備注 |
1.目錄中所列尚未在國內上市品種的通用名、劑型等，以藥典委核準的為準。 2.參比制劑目錄公示后，未正式發布的品種將進行專題研究，根據研究結果另行發布。 3.歐盟上市的參比制劑包括其在英國上市的同一藥品。 4.選擇未進口參比制劑開展仿制藥研究除滿足其質量要求外，還需滿足現行版《中國藥典》和相關指導原則要求。 |
