序號 |
藥品通用名稱 |
英文名稱/商品名 |
規格 |
持證商 |
備注1 |
備注2 |
46-1 |
美阿沙坦鉀片 |
Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/易達比 |
按C30H24N4O8計40mg |
Takeda Pharma A/S |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
46-2 |
美阿沙坦鉀片 |
Azilsartan Medoxomil Potassium Tablets/易達比 |
按C30H24N4O8計80mg |
Takeda Pharma A/S |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
46-3 |
碘比醇注射液 |
Iobitridol Injection/Xenetix （三代顯） |
100ml：30g（I） |
Guerbet |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
46-4 |
碘比醇注射液 |
Iobitridol Injection/Xenetix （三代顯） |
100ml：35g（I） |
Guerbet |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
46-5 |
鮭降鈣素鼻用噴霧劑 |
Calcitonin（Salmon） Nasal Spray |
2ml:4400IU，14噴，每噴200IU |
Future Health Pharma GmbH |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
46-6 |
芬太尼透皮貼劑 |
Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans（多瑞吉） |
12微克/小時，2.1mg/貼 |
Janssen-Cilag NV |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
46-7 |
芬太尼透皮貼劑 |
Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans（多瑞吉） |
25微克/小時，4.2mg/貼 |
Janssen-Cilag NV |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
46-8 |
芬太尼透皮貼劑 |
Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans（多瑞吉） |
50微克/小時，8.4mg/貼 |
Janssen-Cilag NV |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
46-9 |
芬太尼透皮貼劑 |
Fentanyl Transdermal Patches/Durogesic D-Trans（多瑞吉） |
75微克/時，12.6mg/貼 |
Janssen-Cilag NV |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
46-10 |
達格列凈二甲雙胍緩釋片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR |
2.5mg/1000mg |
AstraZeneca AB |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-11 |
達格列凈二甲雙胍緩釋片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR |
5mg/500mg |
AstraZeneca AB |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-12 |
達格列凈二甲雙胍緩釋片 |
Dapagliflozin And Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets/Xigduo XR |
10mg/500mg |
AstraZeneca AB |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-13 |
恩格列凈二甲雙胍緩釋片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets |
5mg/1000mg |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-14 |
恩格列凈二甲雙胍緩釋片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets |
10mg/1000mg |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-15 |
恩格列凈二甲雙胍緩釋片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets |
12.5mg/1000mg |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-16 |
恩格列凈二甲雙胍緩釋片 |
Metformin Hydrochloride And Empagliflozin Extended Release Tablets |
25mg/1000mg |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals，Inc |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-17 |
恩格列凈利格列汀片 |
Empagliflozin and Linagliptin Tablets/Glyxambi |
25mg/5mg（恩格列凈/利格列汀） |
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals， Inc. |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-18 |
達格列凈沙格列汀片 |
Dapagliflozin and Saxagliptin Tablets/Qtern |
5mg/10mg (沙格列汀/達格列凈） |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-19 |
氨磺必利注射液 |
Amisulpride Injection/ Barhemsys |
2ml：5mg |
Acacia Pharma Ltd |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-20 |
醋酸鋅膠囊 |
Zinc Acetate Capsules/Galzin |
25mg |
Teva Pharmaceuticals Usa Inc |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-21 |
醋酸鋅膠囊 |
Zinc Acetate Capsules/Galzin |
50mg |
Teva Pharmaceuticals Usa Inc |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-22 |
青霉胺膠囊 |
Penicillamine Capsules./Cuprimine. |
250mg |
Valeant Pharmaceuticals International |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-23 |
甲磺酸奈舒地爾滴眼液 |
Netarsudil Mesylate Ophthalmic Solution/Rhopressa |
0.02% |
Aerie Pharms Inc |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-24 |
地奈德軟膏 |
Desonide Ointment |
0.05%(w/w) |
Perrigo New York Inc |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-25 |
多聚糖超順磁氧化鐵注射液 |
Ferumoxytol Injection/Feraheme |
17ml:510mg（以Fe計） |
Covis Pharma Gmbh |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-26 |
克林霉素磷酸酯外用溶液 |
Clindamycin Phosphate Topical Solution |
1％ |
Perrigo New York INC |
國際公認的同種藥品 |
美國橙皮書 |
46-27 |
鹽酸氨酮戊酸口服溶液用凍干粉 |
Aminolevulinic Acid Hydrochloride powder for oral solution/Gliolan |
1.5g/瓶 |
Medac GmbH |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
46-28 |
他氟前列素馬來酸噻嗎洛爾滴眼液 |
Tafluprost Timolol Maleate Eye Drops /Tapcom |
2.5ml（1ml含他氟前列素15μg，馬來酸噻嗎洛爾6.83mg（相當于含噻嗎洛爾5mg）） |
參天制藥株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
46-29 |
酮洛芬貼劑 |
Ketoprofen Patches/Mohrus |
20mg/貼（7cm×10cm） |
久光製薬株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
46-30 |
酮洛芬貼劑 |
Ketoprofen Patches/Mohrus |
40mg/貼（10cm×14cm） |
久光製薬株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
46-31 |
拉考沙胺口服溶液 |
Lacosamide Oral Solution/Vimpat（維派特） |
200ml:2g |
UCB Pharma SA |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
46-32 |
鹽酸曲馬多注射液 |
Tramadol Hydrochloride Injection /Tramal（舒敏） |
1ml:50mg |
Grunenthal GmbH |
國內上市的原研藥品 |
原研進口 |
46-33 |
沙格列汀二甲雙胍緩釋片（I） |
Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets /Kombiglyze XR |
每片含沙格列汀5mg與鹽酸二甲雙胍1000mg |
AstraZeneca AB |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-34 |
沙格列汀二甲雙胍緩釋片（III） |
Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets /Kombiglyze XR |
每片含沙格列汀2.5mg與鹽酸二甲雙胍1000mg |
AstraZeneca AB |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-35 |
拉考沙胺注射液 |
Lacosamide Injection/Vimpat |
200mg/20mL（10mg/ml） |
UCB Inc |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-36 |
他克莫司軟膏 |
Tacrolimus Ointment/PROTOPIC |
0.03% |
Leo Pharma AS |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-37 |
他克莫司軟膏 |
Tacrolimus Ointment/PROTOPIC |
0.1% |
Leo Pharma AS |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-38 |
多西他賽注射液 |
Docetaxel Injection |
20mg/ml |
Shilpa Medicare Ltd. |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-39 |
多西他賽注射液 |
Docetaxel Injection |
80mg/4ml |
Shilpa Medicare Ltd. |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-40 |
多西他賽注射液 |
Docetaxel Injection |
160mg/8ml |
Shilpa Medicare Ltd. |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-41 |
氟米龍滴眼液 |
Fluorometholone Eye Drops/ Fml |
0.1% |
Allergan Pharmaceutical |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-42 |
鹽酸伐昔洛韋片 |
Valacyclovir Hydrochloride Tablets/Valtrex |
500mg |
GlaxoSimthKline |
未進口原研藥品 |
美國橙皮書 |
46-43 |
布美他尼注射液 |
Bumetanide Injection |
0.25mg/ml |
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd |
國際公認的同種藥物 |
美國橙皮書 |
46-44 |
單硝酸異山梨酯緩釋片 |
Isosorbide Mononitrate Extended-Release Tablets |
120mg |
Lannett Co INC |
國際公認的同種藥品 |
美國橙皮書 |
46-45 |
氫溴酸伏硫西汀片 |
Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix |
5mg（以C18H22N2S計） |
H.Lundbeck A/S |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
46-46 |
氟哌啶醇注射液 |
Haloperidol Lactate Injection/Haldol |
5mg/ml
（1ml） |
Janssen-Cilag SpA |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
46-47 |
注射用柔紅霉素阿糖胞苷脂質體 |
Daunorubicin and Cytarabine liposome For Injection/Vyxeos liposomal |
44mg:100mg（柔紅霉素44mg，阿糖胞苷100mg） |
Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
46-48 |
鹽酸奈必洛爾片 |
Nebivolol Tablets |
5mg |
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
46-49 |
奧卡西平片 |
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal |
0.15g |
Novartis Pharma B.V. |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
46-50 |
奧卡西平片 |
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal |
0.3g |
Novartis Pharma B.V. |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
46-51 |
注射用厄他培南 |
Ertapenem For Injection |
1g（以厄他培南計） |
Merck Sharp & Dohme B.V. |
未進口原研藥品 |
歐盟上市 |
46-52 |
丙戊酸鈉緩釋片 |
Sodium Valproate Sustained Release Tablets /Depakene R |
100mg |
協和キリン株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
46-53 |
丙戊酸鈉緩釋片 |
Sodium Valproate Sustained Release Tablets /Depakene R |
200mg |
協和キリン株式會社 |
未進口原研藥品 |
日本上市 |
46-54 |
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉 |
Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection /Solu-Medrone |
40mg |
Pfizer Limited |
未進口原研藥品 |
英國上市 |
25-85 |
奧卡西平片 |
Oxcarbazepine Tablets/Trileptal |
600mg |
Novartis/Novartis Pharma B.V. |
未進口原研藥品 |
增加持證商Novartis Pharma B.V. |
29-25 |
地諾孕素片 |
Dienogest Tablets/Visanne |
2mg |
Jenapharm GmbH & Co. KG/Bayer HealthCare |
未進口原研藥品 |
增加持證商Bayer HealthCare |
32-17 |
倍他米松磷酸鈉注射液 |
Betamethasone Sodium Phosphate Injection/Celestone; Celestan; Celesto |
4mg/ml（以倍他米松計） |
MSD Belgium BVBA/SPRL/MSD Sharp & Dohme GmbH/Merck Sharp & Dohme BV/MSD Polska Sp. z o.o/Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium |
未進口原研藥品 |
增加持證商Organon Healthcare GmbH/ Organon Belgium |
22-120 |
富馬酸丙酚替諾福韋片 |
Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets |
25mg（以丙酚替諾福韋計） |
Gilead Sciences International Ltd./ Gilead Sciences Ireland UC |
國內上市的原研藥品 |
持證商發生變更，增加變更后持證商Gilead Sciences Ireland UC |
備注 |
1.目錄中所列尚未在國內上市品種的通用名、劑型等，以藥典委核準的為準。 2.參比制劑目錄公示后，未正式發布的品種將進行專題研究，根據研究結果另行發布。 3.歐盟上市的參比制劑包括其在英國上市的同一藥品。 4.選擇未進口參比制劑開展仿制藥研究除滿足其質量要求外，還需滿足現行版《中國藥典》和相關指導原則要求。 |
